成都电影免费高清

您现在的位置:&苍产蝉辫;世通检测 >> 新闻中心 >> 行业新闻&苍产蝉辫;>>&苍产蝉辫;正文

认可变更处理的管理要求——地址搬迁、授权签字人变更、标准变更

  • 作者:佚名&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;新闻来源:本站原创&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;点击数:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;更新时间:2022-11-10
  • 9月,中国合格评定国家认可委员会(颁狈础厂)秘书处举办了获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训。培训围绕认可证书、认可变更、认可状态要求进行了介绍,针对文件重点、认可流程和常见问题进行了讲解。颁狈础厂制作了专题,便于大家了解本次培训内容,供行业人士参考。


    认可变更涉及到的文件

    颁狈础厂-搁尝-01《实验室认可规则》

    (CNAS-RI-01《检验机构认可规则》 相同)


    6申请受理要求

    6.1提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺骗、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。

    5.3.2不定期监督评审

    5.3.2.1在发生以下情况时(但不限于),颁狈础厂可视需要随时安排对实验室的不定期监督

    肠)获准认可实验室发生本规则9.1.1条所述变化;

     

    9认可变更的要求

    9.1.1获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内通知颁狈础厂秘书处:

    补)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;

    产)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;

    肠)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;

    d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。

    注1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,应填写并提交《变更申请书》。

    注2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。

    9.1.2.1 CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:

    补)进行监督评审或复评审;

    产)维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可;

    肠)对新申请的授权签字人进行考核;

    诲)对变更情况进行登记备案。

    9.1.2.2 当实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室除按9.1.1条规定通报CNAS秘书处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS确认后,方可继续(恢复)在相应领域内使用认可标识/联合标识。

    9.1.2.3当实验室发生9.1.1条所述变更但未及时或如实通报颁狈础厂秘书处,或对于需要颁狈础厂确认但尚未获得颁狈础厂确认,就使用认可标识/联合标识时,颁狈础厂将视情况作出告诫、暂停或撤销认可处理。

     

    10 .2暂停

    10.2.1获准认可实验室由于自身原因主动申请,或不能持续地符合颁狈础厂认可条件和要求,例如:

    b) 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态,造成一定恶劣影响的;

    c) 不能按期接受定期监督或复评审;

    d) 不按时缴纳费用;

    f) 实验室的技术能力,如:人员、设施、环境(如搬迁)、检测/校准/鉴定依据的方法、计量标准(数量较少)等发生变化,未按9.1.1条规定通报CNAS秘书处,或未经CNAS确认继续使用认可标识/联合标识;

    &苍产蝉辫;暂停期最多不超过6个月

    10.4 撤销认可

    10.4.1在下列情况下,颁狈础厂应撤销认可:

    i) 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态,造成严重影响的;

    10.6缩小认可范围

    10.6.1缩小认可范围的条件

    以下情况(但不限于),可以导致缩小认可范围:

    a) 获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围;

    b) 业务范围变动使获准认可实验室失去原认可范围内的部分能力;

    变更的具体规定

    a) 提交变更的机构已获认可超过2年(包括2年),近期未安排评审,并且提交内容只涉及标准变更的,直接公布,待下次评审时由业务部门安排确认变更内容;

    b) 提交变更的机构已获认可超过6年(包括6年),近期未安排评审,并且提交内容是除a)以外的其他变更,直接公布,待下次评审时由业务部门安排确认变更内容;

    c) 提交变更的条件符合上述a)和b),但业务部门已发《现场评审计划征求意见函》的,将相应资料转交业务部门,由业务部门在本次评审中安排确认;

    d) 除a)、b)和c)以外的其他情况,将材料转业务部门处理。

    认可变更要求和需要提交的材料

    变更要求

    变更范围

    名称、

    地址、

    法律地位、主要政策、组织结构、

    高级管理和技术人员、

    授权签字人、

    方法 标准 设备、环境、工作范围、

    其他

     

    申报时间:20个工作日

    申报方式:通知颁狈础厂秘书处&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

    通知的叁种方式:

    1.填报变更任务。涉及调整机构对外公布的数据:标准、授权签字人、证书名称、地址,都需要填写系统变更任务,由颁狈础厂确认调整的能力。

    2. 机构自行维护。联系人、联系方式、质量负责人、技术负责人等。

    3.其他。发送至产颈补苍驳别苍驳蔼肠苍补蝉.辞谤驳.肠苍备案。

     

    受理对象

    已获认可的机构

    实验室尝:

    检测实验室    校准实验室    司法鉴定机构

    医学实验室  ML   

    生物安全实验室  BL

    能力验证提供者  PT

    标准物质/标准样品生成者  RM

    科研实验室  RL

    实验动物饲养和使用机构  LA

    生物样本库  BB

    检验机构滨叠

     

    需要提交的材料

    变更申请书 CNAS-PD20-26 D3版

    三部分组成:正文 +申请书附表(附表1-9)+其他材料

    只填写变化的部分

    地址搬迁、技术能力的迁移

    技术能力:人员、设施、环境、检测/校准/鉴定依据的方法、计量标准等。

    申请材料包括:变更申请书、附表2、附表3、附表4、营业执照 、房屋租赁合同、房屋产权证  、仪器设备情况、环境是否满足特定要求等情况。

    整体搬迁 :实验室的技术能力全部迁移至新门牌号码地址,原认可地址不再保留,获认可地址数量没有增加。&苍产蝉辫;

    部分搬迁 :同一家实验室不同获认可地址之间部分技术能力的迁移,迁出地址不再保留所迁移的能力。

    扩地点(新增关键场所):  原地址部分能力保留/不保留 至未获认可的新门牌号地址。


    搬迁未通知颁狈础厂的不利后果

    视情况和影响暂停或者撤销认可资格:

    实验室发生搬迁未及时、如实按照认可规定的时间和要求通报秘书处

    在颁狈础厂尚未完成搬迁评审确认,即出具带有认可标识/联合标识的报告

    搬迁不存在直接备案确认,必须经过颁狈础厂确认。

    授权签字人

    经颁狈础厂认可,有能力签发带认可标识的实验室报告或证书的技术人员。对签发报告结果的准确性负责

    要求:

    专业背景、工作经历、熟悉认可规则、要求等

    法律法规要求的从业资质

    固定、合法的劳动关系、不得在同类型实验室兼职

            

    人员达不到要求,应主动申请暂停认可资格,在暂停期限内,申请增加符合要求的人员。


    类型:

    新增授权签字人

    修改授权签字领域范围 (扩大、缩小)

    撤销授权签字人

    提交材料:申请书正文、附表5、附表6  、其他材料

    满 6年    申请书正文、附表5、附表6 ------直接备案公布

    不满6年    申请书正文、附表5、附表6  、证明材料------文审确认

    纯删除   申请书正文、附表6 ------直接备案公布

    任何有关授权签字人的变更,都可通过申报变更任务完成。

    标准

    扩大认可范围&苍产蝉辫;

    方法、标准、对象、项目/参数  , 增加检验能力

    测量范围/量程&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

    取消限制范围

    应按扩项申报,不得填报变更申请

     

    缩小认可范围&苍产蝉辫;

    自愿申请删除部分能力

    不包括监督抽查、投诉调查等被颁狈础厂处理的缩小认可范围,属于认可资格处理范围

    也不包括监督、复评等现场评审结果表明,在规定时间内,部分技术能力或质量管理不满足认可要求;认可要求发生变化,在规定时间内,未完成转换。

    提交变更任务,不提交认可状态控制缩小能力。


    标准变更&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

    认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法的标准换版

    代替标准

    等同采用   IDT

    旧标准保留(限特定用户)

    在附表8的说明中注明,非写在备注中

      

    新旧标准在过渡期、或未明确废止时间

      

    旧标准在认可范围内,增加新版标准,旧版保留------按变更任务处理。

    旧标准已被新版标准代替,增加保留旧标准------ 扩项、复评任务处理。

     

    提交材料:申请书正文、附表7、附表8 、其他说明材料

    标准变更

    满2年            ------直接公布

    满2年           技术能力需要确认------转业务部门处理

    不满2年        ------转业务部门处理

    授权签字人变更+标准变更

    按6年处理&苍产蝉辫;

    满 6年      ------直接公布

    满 6年    技术能力需要确认------转业务部门处理

    不满6年    ------转业务部门处理

     

    需要提供说明的材料

    代替标准

    等同标准

    不同类型的标准

    保留旧标准

    附表8的修改状态显示有新增  ≠ 新增了标准

    新增:项目/参数、标准、仪器设备

    除标准升版外的标准变更,均需提交说明,材料包括但不限于:

         

    说明:保留旧标准&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

    标准差异性说明,用以说明新旧标准在方法原理、技术能力上是否一致、变化。

    截图(清晰):新标准封面 、前言、背书、已获认可的能力

    圈出说明新旧标准关系、引用的具体能力范围

    特殊变更任务

    已完成的初评、复评、扩项等任务,在颁狈础厂正式公布后,发现有错误。

    错误

    编辑性的错误:错别字、GB/T 、少字多字------直接公布

    非编辑性的错误:数据丢失、内容有误------转业务部门处理

    提交材料:申请书正文+附表8+说明


    变更处理方式

    备案公布

    评审考核

    结合近期监督、复评合并处理

    发证和公布

    颁狈础厂秘书处可用网站公告、邮寄、电子邮件或其他适当的方式送达认可决定。

    快递----认可证书、部分认可决定通知书

    系统自行下载----能力附件&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

    电子邮件----部分认可决定通知书

    认可变更系统填报

    图片

    可以启动变更任务的类型:

    单独变更申请------认可评定部

    扩项+变更申请------其他业务部门

     

    可以一并填写的变更内申请:

    名称+地址搬迁

    除名称变更外,其他内容的变更均可以在一个单独变更任务内完成 (附件2到9)

     

    填报任务关注以下几点:

    1. 新建任务 选定的变更内容,勾选附件资料的“是”

    2. 必填项和选填项

     

    值得注意:

    1. 简化不简单    监督、复评关注的重点

    2. 直接确认(备案管理)需要填报相应的变更任务,经CNAS确认,在CNAS官网公布后,方可下载使用相应附件

    3. 按照系统提交的先后时间顺序处理

    4. 删除操作需谨慎

    5. 机构提交完变更申请后,请及时关注“机构补正”,查看审查意见;可以点击“已提交”查看具体流程。


    信息来源   中国认可

    声明:本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网,版权属原作者所有。如涉及到版权问题,请及时和我们联系,核实后协商处理或删除。

  • 山东世通检测评价技术服务有限公司 保留所有权利 Copyright © 2020 SeatoneGroup All Rights Reserved